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药品注册的国际技术要求.质量部分(中英对照)书籍详细信息

  • ISBN:9787117038645
  • 作者:暂无作者
  • 出版社:暂无出版社
  • 出版时间:2000-9
  • 页数:588
  • 价格:31.0
  • 纸张:暂无纸张
  • 装帧:暂无装帧
  • 开本:暂无开本
  • 语言:未知
  • 丛书:暂无丛书
  • TAG:暂无
  • 豆瓣评分:暂无豆瓣评分

内容简介:

随着社会的迅速发展,药品市场也正向着全球化的方向迈进。在药品研制开发和审评的过程中,如何协调各国在法规管理上的技术要求,减少不必要的重复,提高药品研究开发的效率,保证药品的质量、安全性和有效性,是全球医药界和药品管理部门所共同关心的议题和努力的目标。

整个译本将分三个分册依次出版,即质量部分、安全性部分和临床部分,各分册均有中英文对照,并附中英文对照术语。它是中国第一本完整的ICH译本,国家药品监督管理局郑筱萸局长作为顾问为本书写了序言。

本书可供新药开发研究人员、药品检验人员、临床研究人员及药品审评管理人员等作为有价值的参考书。

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其它内容:

书籍介绍

随着社会的迅速发展,药品市场也正向着全球化的方向迈进。在药品研制开发和审评的过程中,如何协调各国在法规管理上的技术要求,减少不必要的重复,提高药品研究开发的效率,保证药品的质量、安全性和有效性,是全球医药界和药品管理部门所共同关心的议题和努力的目标。

整个译本将分三个分册依次出版,即质量部分、安全性部分和临床部分,各分册均有中英文对照,并附中英文对照术语。它是中国第一本完整的ICH译本,国家药品监督管理局郑筱萸局长作为顾问为本书写了序言。

本书可供新药开发研究人员、药品检验人员、临床研究人员及药品审评管理人员等作为有价值的参考书。

书籍真实打分

故事情节:3分

人物塑造:6分

主题深度:9分

文字风格:3分

语言运用:6分

文笔流畅:5分

思想传递:6分

知识深度:6分

知识广度:6分

实用性:7分

章节划分:7分

结构布局:8分

新颖与独特:4分

情感共鸣:3分

引人入胜:4分

现实相关:5分

沉浸感:9分

事实准确性:3分

文化贡献:9分

网站评分

书籍多样性:7分

书籍信息完全性:4分

网站更新速度:8分

使用便利性:5分

书籍清晰度:6分

书籍格式兼容性:7分

是否包含广告:7分

加载速度:5分

安全性:8分

稳定性:5分

搜索功能:4分

下载便捷性:9分

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网友 师***怡:说的好不如用的好,真心很好。越来越完美

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