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药厂洁净室——设计、运行与GMP认证书籍详细信息
- ISBN：9787560823508
- 作者：暂无作者
- 出版社：暂无出版社
- 出版时间：2002-01
- 页数：305
- 价格：43.50
- 纸张：胶版纸
- 装帧：精装
- 开本：暂无开本
- 语言：未知
- 丛书：暂无丛书
- TAG：暂无
- 豆瓣评分：暂无豆瓣评分
内容简介：
本着这种精神，作者试图根据自己多年来在GMP方面的工作实践与研究工作的体会和成果的总结，写成上述这样的一本书，这就是现在奉献在读者面前的，药厂洁净室设计、运行与GMP认证》。
该书共15章，从GMP与空气洁净技术的关系讲到药厂洁净室设计的理论法规基础、性能参数、系统设备，再讲到五种药品剂型洁净车间技术改造的不同措施，以及运行维护和验证认证的可操作细节，尽可能做到简明扼要，适合更多人的需要。
作者期待，这本书只要能对上述精神有所体现，对空调净化人员、车间生产和管理人员以及行政领域人员都有所帮助，就不负作者的初衷了。
书籍目录：
章 GMP与空气洁净技术的关系
1 GMP的概念
2 GMP与空气洁净技术的关系
3 正确认识洁净室
4 洁净室的分类和作用原理
4.1 按用途分类
4.2 按气流流型分类
5 GMP定义的空气洁净度级别
参考文献
思考题
第二章 厂区环境
1 总原则
2 环境无污染，厂区要整洁
3 区间不妨碍，发展有余地
参考文献
思考题
第三章 平面布置
1 总原则
1.1 关于合理平面布置
1.2 关于严格划分区域
1.3 关于防止交叉污染
1.4 关于方便生产操作
2 分区
3 隔离
3.1 静态隔离
3.2 动态隔离
4 人身净化
4.1 更衣
4.2 盥洗
4.3 缓冲
4.4 面积指标
5 物料净化
5.1 脱包
5.2 传递
5.3 传输
6 防止昆虫进入
7 安全疏散
7.1 洁净厂房的特点
7.2 防火分区
7.3 疏散距离
7.4 安全出口
7.5 消防口
7.6 门的开启方向
参考文献
思考题
第四章 设计参数
1 药厂洁净车间应控制的设计参数
2 空气洁净度级别
3 换气次数
3.1 换气次数与洁净度的关系
3.2 自净换气次数
4 工作区截面风速
5 静压差
6 温湿度
6.1 舒适感
6.2 工艺要求
7 照度
8 噪声
参考文献
思考题
第五章 净化空调系统与设备
第六章 室内气流组织
第七章 针剂和瓶装输液生产的净化措施
第八章 片剂生产的净化措施
第九章 原料药生产的净化措施
第十章 生物制品和生物安全的净化措施
第十一章 药包材生产的净化措施
第十二章 建筑装饰与系统安装
第十三章 厂房与净化空调设施的验证
第十四章 维护管理
第十五章 药品GMP的认证
附录
作者介绍：
许钟麟，1959年毕业于清华大学供热供燃气及通风专业，同年考取同济大学采暖通风专业研究生，多年来他一直致力于空调领域的研究，独立研究了人防过滤器，参与了"装配式恒温洁净室成套设备"的研制，近年他又独创了主流区和阻漏层理论，并成功开发应用于卫生工程。针对洁净技术
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其它内容：
书籍介绍
本书共15章。内容包括：GMP与空气洁净技术的关系、厂区环境、平面布置、设计参数、净化空调系统与设备、室内气流组织、针剂和瓶装输液生产的净化措施等。
书籍真实打分
故事情节：7分
人物塑造：4分
主题深度：5分
文字风格：8分
语言运用：7分
文笔流畅：9分
思想传递：4分
知识深度：9分
知识广度：6分
实用性：4分
章节划分：7分
结构布局：5分
新颖与独特：8分
情感共鸣：8分
引人入胜：5分
现实相关：8分
沉浸感：6分
事实准确性：4分
文化贡献：6分
网站评分
书籍多样性：7分
书籍信息完全性：8分
网站更新速度：4分
使用便利性：3分
书籍清晰度：5分
书籍格式兼容性：9分
是否包含广告：5分
加载速度：6分
安全性：9分
稳定性：6分
搜索功能：6分
下载便捷性：5分
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